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2024年中国肿瘤治疗行业研究报告-爱游戏app官方网站
2024年02月12日

第一章 行业概况

1.1 定义

肿瘤治疗行业,聚焦于应对由单个细胞突变所触发的组织异常增生,此类突变导致细胞功能失常,进而形成肿瘤。这些变异细胞的自我复制行为逃脱了机体正常的生理调控,且这一过程通常是不可逆的。肿瘤治疗的目标在于根据患者的具体状况、肿瘤的位置、病理类型、侵犯范围及其发展趋势,结合对细胞分析的生物学变化的深入理解,制定出一套有计划、合理的治疗方案。这些方案的核心目的是最大限度地改善患者的生活质量。

肿瘤治疗行业涵盖了多种治疗方法,包括但不限于手术治疗、放射治疗(放疗)、化学治疗(化疗)、靶向治疗和免疫治疗。手术治疗通常是物理切除肿瘤,而放疗则利用高能量辐射来破坏癌细胞的DNA,阻止其增殖。化疗使用化学物质来杀死或减缓癌细胞的生长,而靶向疗法则专注于攻击特定的癌细胞生物标记,以更精准地治疗癌症。免疫疗法则旨在加强或恢复患者自身免疫系统对癌细胞的攻击能力。

随着生物医学的快速发展,肿瘤治疗行业正不断引入更为先进的技术和治疗方法,如基因编辑、生物标志物筛查和个性化医疗策略,这些创新为患者提供了更多治疗选择,同时也为整个行业带来了巨大的发展潜力和市场机会。在未来,这一领域预计将继续朝着更为精准、个性化的治疗方向发展,以更有效地应对肿瘤这一全球性的健康挑战。

1.2 行业简史

中国肿瘤治疗行业的发展简史是一段充满挑战与创新的历程。新中国成立时,国内在抗癌药物研究方面几乎是一片空白。然而,随着1955年国家提出的“向科学进军”号召,抗癌药物的研究开始受到重视,并在1956年被纳入国家的科学研究长远规划。此后,多所医药院校和科研机构开始投身于抗癌药物的研究工作。

在20世纪50年代末,科学研究呈现群众运动的特点,抗癌药物研究迅速升温。这一时期,中国大力进行传统中草药的调查与筛选,集中研究了喜树、斑螯、三尖杉等多种植物,这些工作为后续的抗癌药物研发打下了基础。

20世纪70年代,随着改革开放的推进,中国的抗癌药物研究迎来了新的发展阶段。通过与国际交流合作,国内学者们开始引入国外的先进研究方法和思路,仿制并创新了多种抗癌药物。例如,中国科学院上海药物研究所研发的新型抗癌药物,虽然在创新性方面有待提升,但在此期间产生的羟基喜树碱、高三尖杉酯碱等药物,展现了中国学者的坚持与自力更生精神。

进入20世纪70年代后期至21世纪初,中国的肿瘤药理学和临床化疗领域迅猛发展,专业队伍壮大,国内外合作日益增多。国际上的先进治疗方法和药物在中国得到了广泛应用和推广,显著提升了国内的学术水平和治疗效果。

目前,中国正处于抗癌药物研究的新时代。新兴技术如组合化学、高通量筛选、基因工程、蛋白组学和药物基因组学等领域的快速发展,为抗癌药物的研究带来了新的挑战和机遇。中国学者正在积极应对这些挑战,努力作出新的更大贡献,推动肿瘤治疗行业向着更高的目标迈进。

1.3 行业现状

根据IQVIA的《2023年全球肿瘤市场趋势和展望》报告,肿瘤治疗行业的发展现状显示出显著的增长和创新。2022年肿瘤试验启动率维持在历史高位,比2018年增长了22%。在过去五年中,全球接受治疗的患者人数平均每年增加5%。这一趋势预示着未来几年内,肿瘤治疗领域将继续经历显著的发展。

财务方面,预计到2027年,全球癌症药物支出将从2022年的1,960亿美元增长至3,750亿美元。这一显著增长反映了对肿瘤治疗药物需求的不断上升,以及新治疗方法和药物的不断涌现。

肿瘤学领域的研发活动也呈现出蓬勃发展的趋势。过去十年间,正在研发的肿瘤治疗产品数量大幅增加,目前超过2,000种。在这些研发项目中,新兴生物制药公司(EBP,年销售额少于5亿美元、每年研发支出少于2亿美元的公司)占据了71%的份额,相较于2017年的51%,有了显著的增长。相反,大型制药公司在肿瘤管线中的份额正在下降,目前只占到21%,低于2017年的36%。

图 按公司类型划分的肿瘤管线产品数量

资料来源:资产信息网 千际投行 IQVIA

在新活性物质(NAS)方面,过去20年全球共推出237个用于治疗癌症的新NAS,其中近一半(115个)是在过去5年中推出的。这些NAS包括新的分子实体、生物制品或至少含有一个新元素的组合。值得注意的是,在过去五年中推出的40个全球NAS中,有36个是在中国或日本首次推出的,而非美国,这表明创新来源和目的地的多样性正在增加。

图 全球和部分国家上市的肿瘤新活性物质 (NAS) 数量

资料来源:资产信息网 千际投行 IQVIA

在肿瘤类型方面,乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤和肾癌等前五大肿瘤类型合计占所有肿瘤销售额的53%。这一数据反映了这些肿瘤类型在全球范围内的高发病率和高关注度。

图 按肿瘤类型划分的全球肿瘤药物支出 (单位: 10亿美元)

资料来源:资产信息网 千际投行 IQVIA

中国肿瘤治疗行业目前正处于快速发展阶段,其市场规模和技术进步均呈现出显著增长趋势。2021年,中国肿瘤治疗行业的市场规模达到了4,544亿元人民币。这一增长得益于多种因素,包括放射治疗技术的迭代更新、民营医院市场份额的提升,以及人口老龄化和生活方式变化导致的癌症发病率上升。

放射治疗技术在中国的应用仍处于发展初期,目前只有少数医疗单位能够使用如TOMO刀等先进的放疗技术。但预计未来,随着新放疗技术的普及和应用,放疗在中国的渗透率将会逐步提高。同时,免疫治疗技术,特别是CAR-T疗法,也正在获得更多的临床应用,为肿瘤治疗提供了新的可能。

2016年至2021年间,中国肿瘤治疗行业的市场规模从2,614亿元人民币增长至4,544亿元人民币,年复合增长率为11.69%。这一增长主要受到癌症新发病例增加的推动,而这一现象与日益增加的生活和工作压力、不健康的生活习惯密切相关。中国的医疗资源主要集中在一线和二线城市,地域分布不均,这也为医疗市场的进一步发展提供了空间。

资料来源:资产信息网 千际投行 沙利文

中国肿瘤治疗行业的前景广阔,预计到2025年,市场规模将达到7,003亿元人民币,年复合增长率达11.3%。随着更多靶向药物的获批、新型免疫疗法的临床应用,以及放疗技术单位数量的增加,肿瘤治疗行业将继续保持强劲的增长势头。此外,随着医疗任务的下放和二三线城市医疗水平的提升,民营医院有机会通过引进国际先进设备和技术,提高治疗效果,从而增强其在市场中的竞争力。

第二章 商业模式和技术发展

2.1 产业链价值链

图 化学制药产业链全景图

资料来源:资产信息网 千际投行 Wind

中国肿瘤治疗行业的产业链可以分为上游的药械供应商、中游的治疗服务提供者和下游的临床医疗需求者三个主要环节。

资料来源:资产信息网 千际投行

上游环节:上游主要由生产医疗设备和肿瘤药物的药械供应商组成。这一环节目前面临着较大的挑战,因为国产放疗设备的替代化优势相对较弱,中国大部分的大型放射诊疗装备依赖进口,其中直线加速器占据了市场份额的最大比例。在药物方面,虽然化疗药物仍是肿瘤药物销售的主力,但市场呈现萎缩趋势,预计未来靶向药物和免疫治疗药物的市场份额将会提升。此外,肿瘤药企市场格局较为集中,这与政策加码和技术优势的重要性密切相关。

中游环节:中游主要由提供肿瘤治疗服务的医疗机构构成,其中公立三级医院在产业链中占据强势地位。这些医院主要集中在一线城市,放疗市场呈现快速增长趋势。与此同时,民营医院通过下渗二三线城市、购置国际主流设备等方式提升诊疗质量,从而获得更高的口碑价值。民营医院在肿瘤治疗中越来越显著,形成了垂直一体化的服务模式,涵盖从放疗设备的知识产权、采购、生产、维护安装到放疗人员的操作培训和服务提供。

下游环节:下游主要是指临床医疗需求者,即患者群体。随着肺癌等恶性肿瘤发病率的增长,肿瘤治疗行业的发展得到了推动。约70%的肿瘤患者在治疗过程中的某个阶段需要放疗。不同治疗方式的费用差异较大,传统治疗方式的成本相对较低,而免疫治疗则是最昂贵的选择,年均花费可超过50万元。

2.2 商业模式

中国肿瘤治疗行业的商业模式在近年来已经发生了显著的变化,逐渐形成了一种多元化、综合化的治疗与服务体系。这一体系不仅包括传统的药物治疗和放射治疗,还涵盖了新兴的生物治疗、靶向治疗、免疫治疗等多种手段。在这个体系中,各个环节从研发、制造到临床应用,都相互依赖、紧密相连。

研发和创新:中国肿瘤治疗行业的核心驱动力是药物和治疗方法的研发创新。随着生物技术和精准医疗的发展,更多针对特定癌症类型的治疗药物和方法不断涌现。研发创新不仅提高了治疗效果,也为企业带来了新的增长点。

生产和供应链管理:药物和治疗设备的生产是肿瘤治疗行业的另一关键环节。高标准的生产流程和严格的质量控制确保了药物和设备的安全性和有效性。同时,有效的供应链管理对于确保药物和设备及时供应至医疗机构至关重要。

治疗和服务提供:在医疗服务端,公立医院和民营医院是肿瘤治疗的两大主体。公立医院通常具有较强的综合治疗能力和较高的信誉度,而民营医院则在某些方面展现出更高的灵活性和创新性。此外,一些专业的肿瘤治疗中心和诊所也在市场中占有一席之地,提供更为专业化的服务。

商业保险与支付模式:商业保险在肿瘤治疗行业中扮演着日益重要的角色。随着治疗成本的提高,越来越多的患者依赖于商业保险来减轻经济负担。同时,医院和保险公司之间的合作也在不断深化,推动了多样化的支付模式,如按效果付费、风险共享等。

患者服务和支持:为了提高患者满意度和治疗效果,许多医疗机构和企业提供了一系列的患者服务和支持。这包括患者教育、病情监测、远程医疗咨询等,旨在为患者提供全面、便捷的医疗体验。

市场与监管环境:中国肿瘤治疗行业的发展也受到市场和监管环境的影响。政府的政策支持、药品审批制度的改革、以及医疗保险政策的调整,都对行业的发展产生了深远影响。

2.3 技术发展

人体相当于一个由一堆有序共生的细胞组成的社会,细胞根据需要生长、分裂和死亡,来维持人体的正常运行。但随着细胞复制的次数不断增多,就会出现差错,正常细胞基因突变后失控,长生不老,无限制的分裂复制,吸收正常细胞的营养,形成规模庞大的“叛军”,也就是癌细胞。为了消灭这些造反的“叛军”,人体自身具有免疫系统——T细胞会吞噬消灭癌细胞。当免疫细胞和癌细胞作战失败,就会患癌症。目前,医学上有多种抗癌技术来治疗癌症。

化疗药

这是最古老的治疗方法,是用有毒药物来攻击癌细胞的DNA,阻止其分裂增殖,治疗癌症。但化疗药的靶向性不强,在杀死癌细胞的同时也会杀伤正常细胞,产生副作用,这是一种“两害相权取其轻”的治疗方法。因此抗癌技术的改善需要降低副作用,有针对性的靶向攻击癌细胞。

单抗、双抗

(1)抗体和抗原

抗原是一种能够刺激免疫系统产生抗体从而引起免疫反应的物质。抗原具有特异性,即一种抗原只能与相应的抗体或T细胞发生特异性结合。

抗体是免疫系统的一部分,是可以与相应的抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。抗体与抗原的特异性结合就相当于锁和钥匙一样。

(2)单抗和双抗

单抗是单克隆抗体的简称,是通过单个细胞培养得到的单一细胞系,进而产生的抗体,直接与癌细胞上的抗原发生特异性结合,达到精准给药的目的。因此单抗相比化疗药广撒网给药更加精准,具有更高的靶向性、副作用小的优势。此外,单抗的耐药性较小,传统化疗药容易产生耐药性,治疗过程中往往需要逐渐加大剂量或者换用其他药物。这个治疗癌症的技术路径是目前最热门的,产生了许多药王,包括基因泰克、默沙东、罗氏等大药企,但药物同质化严重。

双抗是双特异性抗体的简称,是可以同时特异结合2个不同抗原的双功能的抗体分子,能在靶细胞和功能分子(细胞)之间架起桥梁,激发具有导向性的免疫反应,相较于单抗,双抗的特异性更强,对肿瘤等疾病的治疗效果更好,副作用也更小,应用前景广阔。

(3)PD-1抑制剂/PD-L1抑制剂

资料来源:资产信息网 千际投行 每日生物评论

PD-1抑制剂,包括PD-1抗体和PD-L1抗体,本身不能杀死癌细胞,而是通过激活病人自身的免疫系统来抗癌。

癌症本身就是人体自身的细胞,不是外来的细胞,只不过它们造反了,为了消灭这些造反的“叛军”,人体自身具有免疫系统,T细胞会吞噬癌细胞,但是T细胞也有可能不分青红皂白把正常细胞也一起消灭。为了防止这一点,T细胞上有一个叫做PD-1的开关,关掉这个开关,T细胞也就被关机了。癌细胞也发现了T细胞的这个弱点,于是癌细胞分泌了一种叫做PD-L1的触手,这只手可以关掉PD-1,使T细胞的免疫作用失效。

因此治疗癌症,要么选择PD-1抑制剂,避免PD-1按钮关闭,这样就可以让T细胞继续杀死癌症;要么选择PD-L1抑制剂,让癌细胞没有触手关掉T细胞,这样也能达到消灭癌细胞的作用。

PD-1是国内外重磅品种,国外的施贵宝和默沙东的PD-1药品已经上市,国内最快进度的有四家,信达生物、君实生物、百济神州、恒瑞医药。

ADC抗体偶联药物

ADC药物的作用机制是:癌细胞上有很多抗原,利用抗体的高特异性找到癌细胞上的抗原,将抗体与抗原相结合,用连接子将抗体与小分子毒素相连接,抗体相当于导航,可以靶向癌细胞;小分子相当于炸弹,可以毒死癌细胞。

所以,合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的小分子毒素、连接子的技术优化、偶联方式的不断改善,这五个方面是ADC药物开发需要关注的重点,也是ADC药物开发的关键要素。ADC药物的技术改进难点和差异主要在连接子和偶联技术,因为这两个技术问题决定了小分子毒素能否精准地在癌细胞内释放,而不是在血液中就释放掉,解决过早释放药物的风险是未来技术的改进方向。

资料来源:资产信息网 千际投行 雪球

CAR-T细胞疗法

免疫细胞疗法就是将人体自身的免疫细胞拿到体外加工改造,让免疫细胞携带识别癌细胞的GPS——CAR(肿瘤嵌合抗原受体),将T细胞改造成“超级战士”,强化靶向性和杀伤力,然后再放回体内消灭癌细胞的疗法。因此可以进行个性化定制,但生产成本高速度慢,难以大规模推广。目前国内相关公司包括自主研发的安科生物、佐力药业,与国外公司Kite Pharma合作的复星医药。

Protac技术:蛋白降解靶向嵌合体

Protac技术是一种不同于抗体和传统小分子抑制剂的新型药物类型,其结构看起来像哑铃一样,PROTAC分子的一端与靶蛋白结合,另一端与E3泛素连接酶结合。E3泛素连接酶可通过将一种叫做泛素的蛋白接在靶蛋白上将其标记为缺陷或受损蛋白,使之成为被降解、回收、再利用的目标蛋白。

之后,细胞的蛋白粉碎机(即蛋白酶体)会识别和降解被标记的靶蛋白。也就是说,人体内有坏的蛋白质,但是人体的降解技术识别不出来,可以通过PROTAC技术给坏的蛋白质打上标记,即泛素化,输送到人体的降解质中给降解掉垃圾工厂给清理掉。而基于这种作用机制,利用PROTAC技术研发的药物也被称为靶向蛋白降解剂。国内研究PROTAC技术的公司有开拓药业。

小核酸药物

人体内蛋白质表达的过程是指当人体需要完成某一任务,如消灭某一类外来病毒时,需要在体内表达抗体蛋白质来抵抗。机体通过参阅病毒DNA基因说明书,学习并以RNA的形式制作笔记,这一过程在生物学上称为转录,RNA笔记经过修饰的消化吸收之后,完成可以指导蛋白质合成的教科书mRNA,在蛋白质加工厂核糖体中合成蛋白质以刺激机体产生特异性免疫学反应从而消灭病毒,合成蛋白质的过程在生物学上成为翻译,mRNA是连接基因和蛋白质的桥梁。

RNA干扰药物是将递送介质的RNA片段导入目标细胞内,“炸死”目标细胞内的mRNA,阻断癌细胞中坏的蛋白质表达的过程。

mRNA药物是指如果DNA基因有缺陷,无法表达某种mRNA,不能合成蛋白质,那么可以在体外合成mRNA,达到用于治疗或预防疾病的目的。

基因编辑

基因编辑技术是指将正常人的正常基因片段导入患者体内,让这种基因在患者体内表达,使用正常基因置换异常基因,用于治疗基因缺陷造成的疾病。

干细胞疗法

干细胞指的是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞,在一定的条件之下,它可以分化成多种功能细胞,在医学界又称为“万能细胞”。

干细胞存在于人体多种组织之中,包括骨髓、脂肪、牙髓、胎盘以及脐带等。通俗说,干细胞就是人体内部默默无闻的“细胞妈妈”。我们知道,人体每天大约有1.5亿个红细胞死亡,每分钟有3万个皮肤细胞死亡,干细胞需要不断地分化新生细胞,为我们的身体正常运转提供动力。

近几年,干细胞疗法成为了癌症治疗领域的研究热点。这种新科技,不仅可以针对癌症干细胞特点进行治疗,还能通过干细胞输入,精准杀灭癌细胞,减缓癌症进展。可以说是一种值得重视的抗癌新策略。

与传统治疗方法不同,干细胞疗法是一种新型的科技或者技术,其方法就是以正常、具有功能的细胞替换患病或者不正常的细胞,这种方法移植的是细胞而不是器官。

20年前,科学家从人体胚胎中分离出了干细胞,这些干细胞具有多能性。意思是如果给予正确的指导信号,它们可以被诱导分化为机体几乎所有的细胞类型。这就给了人们治疗各种难治性疾病新的希望。

当前,干细胞疗法在一些疾病治疗方面见到了一些曙光,包括黄斑变性、糖尿病、帕金森综合症、皮肤严重烧伤、脊髓受损、肾脏疾病等。

利用干细胞疗法治疗癌症也在研究之中,但主要是通过研究癌症干细胞的特点,来进行抗癌治疗,这一点与输入干细胞促进损伤组织修复有所不同。

肿瘤干细胞是唯一有产生新癌细胞能力的起源细胞,就类似于胚胎干细胞。研究人员对人类乳腺癌细胞的实验分析发现,肿瘤干细胞具有非常特殊的性质,它们往往蕴含着巨大的能量并且可以迅速地增殖。这些干细胞可以逃避细胞死亡的自然过程。

目前,干细胞治疗癌症的思路包括免疫疗法消灭癌细胞中的干细胞,这些方法包括通过体外培养、激活辅助性T细胞、杀死性T细胞、NKT细胞、γ/T细胞和树突细胞,再输到癌症患者身体之中。还有一个思路就是输入干细胞治疗癌症。

在美国,临床试验网站目前注册的间充质干细胞(干细胞一种类型)治疗癌症的临床试验有23项,治疗的癌症包括卵巢癌、前列腺癌、头颈癌、结直肠癌等等。

2.4 政策监管

对于我国医药商业行业来说,其主管部门包括卫生部、商务部、国家药监局、国家发改委及人力资源与社会保障部。其各自主管内容见下表。

表 我国医药商业行业主管部门

资料来源:资产信息网 千际投行 前瞻产业研究院

医药商业相关制度主要有药品经营许可制度、药品招标采购与配送管理、药品价格管理制度等。

表 医药商业主要管理制度

资料来源:资产信息网 千际投行 前瞻产业研究院

2018年4月23日,国务院关税税则委员会发布降低药品进口关税的公告,自2018年5月1日,中国将包括抗癌药在内的28种药品的进口关税由原来的3%-6%降至零。上述药品以欧美日等跨国药企的专利药和原研药为主,与国内药品市场形成互补,2017年累计进口额为171.79亿美元。该关税政策对国内药企的影响可能相对较小。

2018年7月10日,国家食药监总局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,承认符合规定的境外完成的药品临床试验数据、仿制药生物等效性实验数据和生物类似药的境外临床试验数据,进口药品审批提速。

目前,印度仿制药在中国的市场份额较小,随着进口药审批提速,印度、欧美日等高端仿制药或将涌入中国,或对中国抗癌药行业产生一定压力。

关于医保体系对抗癌药的覆盖,原研抗癌药研发投入大、研发时间长,在专利保护期内通常占有市场垄断地位,具有较强的定价权。原研抗癌药价通常较高,以康德乐大药房的来那度胺价格为例,10mg每片866元、25mg 每片1101.99元。此外,抗癌药为维持性药物,需要较长时间服用。2018年上半年,中国城镇居民人均可支配收入为3295元/月,居民药物负担水平较重。

2018年上半年,全国医疗卫生与计划生育支出9472亿元,同比增长9.8%,增速下降10.28个百分点。其中,财政对基本医疗保险基金的补助、医疗救助支出分别为4362亿元、208亿元,同比增长13%、24.7%。因人口结构和收入差异,各地医保基金呈现东部沿海城市结余较多,西北部老工业区压力较大的格局。

2015年以来,国家进行了多轮药品价格谈判,进口药品降价幅度较大,部分进口抗癌药品以价换量的方式被纳入医保目录,包括来那度胺、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗4个全球销量较大、疗效较好的抗癌药物。

表 有关抗癌行业的规范性文件

资料来源:资产信息网 千际投行 iFinD

第三章 财务分析、风险和竞争分析

3.1 财务分析及估值方法

图 指数 932132.CSI [医药行业] 市场表现 (截至 2023.12.13)

资料来源:资产信息网 千际投行 iFinD

图指数 932132.CSI财务数据

资料来源:资产信息网 千际投行 iFinD

图 指数 932132.CSI PE-TTM

资料来源:资产信息网 千际投行 iFinD

图 同花顺 ESG 评级排名

资料来源:资产信息网 千际投行 iFinD

表 指数 932132.CSI 成分股总市值排名 (截至 2023.12.13)

资料来源:资产信息网 千际投行 iFinD

抗肿瘤行业估值方法可以选择市盈率估值法、PEG估值法、市净率估值法、市现率、P/S市销率估值法、EV/Sales市售率估值法、RNAV重估净资产估值法、EV/EBITDA估值法、DDM估值法、DCF现金流折现估值法、NAV净资产价值估值法等。

3.2 驱动因子

中国肿瘤治疗行业的发展受到多个因素的推动,这些因素共同作用,促进了行业的快速增长和技术革新。

政策支持:中国政府出台了一系列利好政策,以促进抗肿瘤药物行业的发展。这包括缩短新药临床试验和上市审批时间,加速有潜力的新药上市,以满足临床的迫切需求。此外,政府对进口抗癌药实施免税政策,推出人才激励计划和专项公共研发基金等,特别强调支持国内企业的研发活动。这些政策大大激励了新型肿瘤治疗方法的研发和应用。

癌症患者人数增加:由于人口老龄化、环境污染、不健康的生活方式等因素,中国癌症新发病例数量不断增长。2020年,中国的癌症新发病人数已达到450万。这种趋势预示着对抗肿瘤药物的需求将持续增长。

临床需求增加:癌症患者对新型治疗方法的需求巨大且迫切。全球各国对新药和新型疗法的研发投入不断增加,特别是中小型生物技术制药公司在新药开发方面的活跃,进一步推动了抗肿瘤药物市场的增长。

医保政策改革:随着国家医疗保障局的成立和医保体系改革的加速,医保目录的更新纳入了更多的抗肿瘤药物,特别是靶向药物的覆盖范围显著扩大。2020年医保目录中已有47种靶向抗癌药物被纳入,这大大减轻了患者的经济负担,有利于抗肿瘤药物行业的发展。

3.3 风险分析

中国肿瘤治疗行业虽然拥有巨大的市场潜力和发展空间,但也面临着多重风险和挑战。

表 常见行业风险因子

资料来源:资产信息网 千际投行

技术和研发风险:肿瘤治疗领域的研发成本高昂,且成功率不高。新药物和治疗方法的研发需要长时间的临床试验和审批过程,存在失败的风险。此外,技术迭代速度快,已研发的药物和治疗方法可能很快被更先进的技术所替代。

市场竞争风险:随着更多企业进入肿瘤治疗领域,市场竞争日趋激烈。大型跨国药企和本土创新型企业之间的竞争,可能导致市场份额的不断重组,给中小型企业带来生存挑战。

政策和监管风险:政府的医疗政策、药品审批流程以及价格管制等因素对肿瘤治疗行业有着直接影响。政策的变动可能会影响药物价格、治疗方法的推广以及医疗服务的可及性。

市场需求和支付能力风险:虽然癌症患者数量持续增长,但患者的支付能力和意愿可能受到经济环境的影响。高昂的治疗费用可能超出许多家庭的承受范围,尤其是在经济不景气时期。

技术普及和资源分配风险:中国肿瘤治疗行业在不同地区的发展不平衡,一线城市和沿海地区的医疗资源相对丰富,而中西部地区则相对落后。这种不平衡可能限制了先进治疗技术的普及和患者的治疗选择。

伦理和社会责任风险:在进行临床试验和推广新治疗方法时,必须遵守严格的伦理标准和法律规定,确保患者的权益。对患者的隐私保护、信息透明和公平对待也是肿瘤治疗行业不可忽视的社会责任。

3.4 竞争分析

中国肿瘤治疗行业的竞争分析可以通过波特五力模型进行深入探讨。

图 波特五力模型

资料来源:资产信息网 千际投行

行业内竞争者:中国肿瘤治疗行业的竞争格局分为三个梯队。第一梯队在肿瘤治疗覆盖面和声誉方面具有强竞争力。第二梯队和第三梯队则分别处于中等和较低的竞争力水平。公立医院由于资源集中和声誉优势,仍然是肿瘤治疗的主要力量。民营医院则通过差异化竞争策略,如自建或整合收购医院、下渗三四线城市,提高医疗质量来布局市场。

潜在进入者:肿瘤治疗行业具有较高的资金壁垒和技术壁垒,使得新进入者面临较大挑战。尽管如此,由于市场规模庞大,新企业和外资企业仍有潜在进入可能,尤其是在技术和资本两方面具备优势的企业。

替代品威胁:在肿瘤治疗领域,替代品主要包括不同类型的治疗方法,如化疗、放疗、免疫治疗等。随着新技术的出现,如靶向治疗和个性化治疗,行业内部的替代品威胁逐渐增加。

买方议价能力:患者作为买方,议价能力受限于医疗保险覆盖和个人经济状况。高昂的治疗费用限制了部分患者的选择范围,但随着医疗保险的普及和覆盖范围的扩大,患者的选择范围可能会增加。

供应商议价能力:在肿瘤治疗行业,主要供应商包括药品和医疗设备供应商。由于许多高端设备和药品依赖进口,供应商的议价能力较强。但随着国产替代品的增加,未来供应商议价能力可能会有所变化。

3.5 中国重要参与企业

恒瑞医药 [600276.SH]

江苏恒瑞医药股份有限公司成立于1970年,原名连云港制药厂,是集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业,总部位于江苏省连云港市。2000年在上海证券交易所上市,是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,目前是国内最具创新能力的大型制药企业之一。

复星医药 [600196.SH]

上海复星医药(集团)股份有限公司成立于1994年,是中国领先、创新驱动的国际化医药健康产业集团,业务领域策略性布局医药健康业链,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗服务,并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。

复星医药在代谢及消化系统、抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、心血管系统等领域拥有多个优势产品。汉利康(利妥昔单抗注射液)新增生产规模(2,000L)获批,2020年全年收入7.5亿元;2020年8月开始销售的新产品苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)上市后加速市场准入,积极推动纳入国家、各省市医保目录,实现收入均为约1.4亿元。

华润三九 [000999.SZ]

华润三九医药股份有限公司(简称“华润三九”)是大型国有控股医药上市公司,前身为深圳南方制药厂。1999年4月21日,发起设立股份制公司。2000年3月9日在深圳证券交易所挂牌上市。

公司拥有年销售额过亿元的品种13个,其中,999感冒灵系列销量连续五年位居感冒药市场第一;三九胃泰和999皮炎平也分别位居OTC胃药和皮肤药的前列;止咳化痰品类中999强力枇杷露在2012年度非处方药产品排名情况统计的中成药类别的感冒咳嗽类中居第5位。“999”品牌是中国驰名商标。是中国人心目中的知名品牌,其产品市场占有率也较高。

普洛药业 [000739.SZ]

普洛药业股份有限公司创立于1989年,是著名民营企业横店集团医药产业发展平台,深交所主板上市公司。公司位列中国医药工业企业40强,“工业企业实力百强”第25位(浙江第2位),“原料药出口”第2位(浙江第1位),药智网CDMO企业5强,第14届“中国主板上市公司最具价值100强”,并入选第二批浙江省“雄鹰行动”培育企业。近年来,连续获得东阳市“工业强市贡献奖”、金华、东阳两市“纳税十强”等荣誉称号。

科伦药业 [002422.SZ]

科伦药业创立于1996年,20年产业疾行,现已成为拥有省内外32家子(分)公司的现代化药业集团。由于输液行业物流的特殊性,科伦药业的生产基地分布于四川、湖南、黑龙江和云南等九个省区,总计为近万名员工提供了就业岗位。

3.6 全球重要参与企业

辉瑞 [PFE.N]

辉瑞公司(Pfizer Inc.)创建于1849年,迄今已有170余年的历史,总部位于美国纽约,是一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司。辉瑞的目标是“为患者带来改变其生活的突破创新”。

辉瑞于1989年进入中国市场。扎根中国30余年,辉瑞已成为在华主要的外资制药公司之一。辉瑞在中国业务覆盖全国300余个城市,并在华上市了五大领域的高品质的创新药物,包括肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病等多个领域的处方药和疫苗。

默克制药 [MRK.N]

默克集团(Merck KGaA)创建于1668年,拥有约350年历史,总部位于德国达姆施塔特市(Darmstadt),该集团主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术, 并以技术为驱动力,为患者和客户创造价值。

截止2012年,默克在全球67个国家和地区拥有154个分支机构,以及38,000名员工。

光谱制药 [SPPI.O]

光谱制药公司Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:SPPI)创立于1987年,于2002年12月改为现用名,总部位于美国内华达州Henderson,全职雇员235人,是一家开发和商业化肿瘤和血液学药物产品的公司,致力于获取、开发和商业化新型靶向药物,在授权许可和获取差异化药物以及临床开发方面拥有良好的记录。

杰龙 [GERN.O]

Geron Corporation于1990年11月28日在特拉华州成立。该公司是一家生物制药公司,开发用于癌症治疗的一流治疗办法。

Imetelstat是一种新奇的、一流的端粒酶抑制剂,是该公司临床发展中的产品的候选人。端粒酶使肿瘤细胞维持端粒的长度,这为他们提供了无限的细胞复制的能力。Imetelstat是一种有效的特异性端粒酶抑制剂。

生化基因 [BIIB.O]

Biogen Inc.是一家全球性的生物制药公司,专注于为患有严重神经和神经退行性疾病的患者以及相关的治疗邻接患者发现、开发和提供全球创新疗法。该公司的核心增长领域包括多发性硬化症(MS)和神经免疫学;阿尔茨海默病(AD)和痴呆症;神经肌肉疾病,包括脊髓肌萎缩症(SMA)和肌萎缩侧索硬化症(ALS);运动障碍,包括帕金森氏症;以及眼科学。该公司还专注于在免疫学、神经认知障碍、急性神经学和疼痛等新兴增长领域发现、开发和提供全球创新疗法。

第四章 未来展望

展望中国肿瘤治疗行业的未来发展,可以预见行业将在多个方面经历显著的变化和进步。

技术创新与个性化治疗:随着生物技术、基因测序技术的不断进步,肿瘤治疗将更加注重个性化和精准治疗。基于患者特定基因和肿瘤特征的定制化治疗方案将变得更加普遍,这包括靶向药物治疗、免疫治疗以及结合多种治疗方式的综合疗法。

人工智能和大数据的应用:人工智能(AI)和大数据将在肿瘤诊断和治疗中扮演更加重要的角色。AI在图像识别、病理分析、治疗方案优化等方面的应用将提高诊断准确性和治疗效率。大数据分析有助于理解肿瘤的发病机制,优化治疗方案,并为研究提供丰富的数据支持。

药物研发的快速发展:预计新药的研发将继续加速,尤其是针对特定癌症的新型药物和多功能药物。随着新药审批流程的简化和加速,以及政府对药物研发的支持,更多创新药物有望进入市场。

医疗服务模式的变革:医疗服务提供者将越来越多地采用数字化、远程医疗和患者中心化的服务模式。这将使患者在家中就能获得更加方便、个性化的医疗服务。

国际合作与市场全球化:随着中国在全球医疗领域的影响力增强,预计将有更多的国际合作项目,包括药物研发、临床试验和学术交流等。同时,中国的医疗企业也可能在全球市场扮演更加重要的角色。

政策环境的持续优化:预期政府将继续出台利好政策,包括医疗保险政策的完善、药品审批流程的优化等,以支持肿瘤治疗行业的发展。

千际投行认为,中国肿瘤治疗行业的未来发展前景广阔,将在技术创新、服务模式变革、政策支持和国际合作等多个方面实现重大突破。随着这些变化的实现,患者将能够享受到更加高效、个性化的治疗服务。

作者:千际投行

封面:Generated by AI

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原文标题:2024年中国肿瘤治疗行业研究报告

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