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【洞察】血管外植入型心律转复除颤器(EVICD)是新型ICD 市场可开发空间广阔-爱游戏app官方网站
2024年01月19日

EVICD是ICD技术发展方向,除包含S-ICD功能外,还具有体积小、使用寿命长、能量低等特点。EVICD可同时进行心外膜起搏、ATP治疗,适应范围更广泛。

血管外植入型心律转复除颤器(EVICD)是一种将导线置于胸骨后、血管外的新型植入式心律转复除颤器(ICD)。EVICD同时具有心动过缓起搏、抗心动过速起搏(ATP)功能,且除颤治疗效果好。在人口老龄化背景下,心律失常将趋于复杂化、多样化,临床对ICD的性能要求也将不断提升,EVICD市场可开发空间广阔。

ICD属于三类有源植入医疗器械,由于技术门槛高、制造工艺复杂,目前我国ICD市场需求仍依赖进口。根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年血管外植入型心律转复除颤器(EVICD)行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,ICD主要供应商有美敦力、波士顿科学、雅培医疗、百多力等,其中美敦力的Aurora EVICD系统及专用Epsila EV™ 植入导线已获得FDA批准上市,2023年2月取得了CE认证,目前该产品尚未在国内应用。

ICD是目前预防室性心律失常、心脏性猝死的最有效手段。临床ICD主要分为经静脉植入型心律转复除颤器(TV-ICD)和全皮下植入型心律转复除颤器(S-ICD)两大类。

TV-ICD临床应用时间长、除颤有效,但存在血管阻塞、导线脱位、三尖瓣损伤、系统感染、导线拔除困难等问题和并发症,S-ICD是TV-ICD的替代解决方案,于2009年应用于临床,S-ICD并发症少,但存在系统耗能大、体积大、寿命短、适应范围有限等缺陷。

EVICD是ICD技术发展方向,除包含S-ICD功能外,还具有体积小、使用寿命长、能量低等特点。EVICD可同时进行心外膜起搏、ATP治疗,适应范围更广泛。随着研究深入,EVICD有效性、安全性得到了进一步验证。心律失常、心脏性猝死(SCD)是目前主要公共卫生问题,其发病率随着年龄增长而不断提升。我国人口规模大,在人口老龄化背景下,心律失常、心脏性猝死(SCD)患者规模将进一步增长,EVICD临床应用前景广阔。

Aurora EVICD系统是全球首款将除颤电极导线置于胸骨后左缘、心包表面的ICD产品,也是全球唯一同时拥有心脏复律除颤、ATP及停搏预防起搏(PPP)功能的EVICD。由于其导线放置在心脏和静脉之外,Aurora EVICD系统避免了与心脏和静脉导线相关的长期并发症,降低了血管闭塞、血液感染风险。

新思界行业分析人士表示,房颤是临床常见的快速性心律失常病症,2022年,我国房颤患者超过2050万人。作为新型ICD产品,EVICD兼具TV-ICD、S-ICD优势的同时,还能同时提供心脏复律除颤、ATP及PPP功能,在人口老龄化背景下,ICD市场需求升级,EVICD市场可开发空间广阔。

原文标题:【洞察】血管外植入型心律转复除颤器(EVICD)是新型ICD 市场可开发空间广阔

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